法规知识库 · EMA 集中审评
NovoRapid
insulin aspart · EMEA/H/C/000258 · 已授权
获批上市许可
1999-09-07
欧委会决定日
2025-05-28
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB05
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：N/0000272759
适应症（原文）：NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-28 · 欧委会决定
1999-09-07 · 获批上市许可
1999-05-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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NovoRapid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-28
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NovoRapid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-28
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NovoRapid : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-02-27
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NovoRapid-H-C-258-P46-0048 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-02-26 · EMA/142348/2019
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NovoRapid-H-C-258-II-0112 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-11-15 · EMA/CHMP/605453/2016
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NovoRapid : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-11-15
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NovoRapid-H-C-258-P46-0045 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-07-14 · EMA/467959/2015
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NovoRapid-H-C-258-P46-0044 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-05-18 · EMA/CHMP/322948/2015
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NovoRapid : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2009-06-19
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NovoRapid : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-06-19
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NovoRapid : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-06-19
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。