法规知识库 · EMA 集中审评
Hepacare
hepatitis B surface antigens recombinant (S, pre-S1, pre-S2) adsorbed on aluminium hydroxide [produced on genetically engineered murine (C127I) cells] · EMEA/H/C/000261 · 已撤市
获批上市许可
2000-08-04
欧委会决定日
2002-10-23
持有人 / 申请人
Evans Vaccines Ltd.
终止日期字段
2002-10-23
从产品到官方文件
文件记录
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官方索引 0
EPAR / 审评
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assessment / overview 等
产品信息
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PI / presentations
其他
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RMP / PIP 等
ATC：J07BC
治疗领域：Hepatitis B;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection in non-immune adults (>=18 years). The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2002-10-23 · 欧委会决定
2002-10-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2000-08-04 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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