法规知识库 · EMA 集中审评
Azopt
brinzolamide · EMEA/H/C/000267 · 已授权
获批上市许可
2000-03-09
欧委会决定日
2026-02-09
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EC04
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：30 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323373
适应症（原文）：Azopt is indicated to decrease elevated intraocular pressure in: ocular hypertension; open-angle glaucomaas monotherapy in adult patients unresponsive to beta-blockers or in adult patients in whom beta-blockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-09 · 欧委会决定
2000-03-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Azopt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-09
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Azopt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-09
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Azopt : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-03-24
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Azopt-H-C-PSUSA-00000432-202108 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2022-07-11 · EMA/288085/2022
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Azopt : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-06-18
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Azopt-H-C-267-II-30 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2008-07-11
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Azopt : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Azopt : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Azopt : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。