法规知识库 · EMA 集中审评
Orgalutran
ganirelix · EMEA/H/C/000274 · 已授权
获批上市许可
2000-05-16
欧委会决定日
2025-12-18
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CC01
治疗领域：Reproductive Techniques, Assisted;Ovulation Induction;Infertility, Female
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：N/0000318971
适应症（原文）：The prevention of premature luteinising-hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for assisted reproduction techniques. In clinical studies, Orgalutran was used with recombinant human follicle-stimulating hormone or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-18 · 欧委会决定
2000-05-17 · CHMP 意见通过
2000-05-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Orgalutran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-18
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Orgalutran : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-18
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Orgalutran : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-30
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Orgalutran : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-04-11
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Orgalutran : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Orgalutran : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Orgalutran : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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