法规知识库 · EMA 集中审评
Panretin
alitretinoin · EMEA/H/C/000279 · 已撤市
获批上市许可
2000-10-11
欧委会决定日
2019-01-24
持有人 / 申请人
Eisai GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX22
治疗领域：Sarcoma, Kaposi
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0045
适应症（原文）：Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with acquired-immune-deficiency-syndrome (AIDS)-related Kaposi's sarcoma (KS) when: lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and; treatment of visceral KS is not required, and; lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and; radiotherapy or chemotherapy are not appropriate.
关键日期时间轴
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2019-01-24 · 欧委会决定
2000-10-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Panretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-04-10
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Panretin : EPAR - Divergent position(s) - Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data
scientific-conclusion · 2018-07-02
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Panretin-H-A-31-1446-C-000279-0037 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-02 · EMA/254364/2018
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Panretin : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-07-02
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Panretin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-01-26
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Panretin : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-01-26
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Panretin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-01-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。