法规知识库 · EMA 集中审评
Luveris
lutropin alfa · EMEA/H/C/000292 · 已授权
获批上市许可
2000-11-29
欧委会决定日
2024-07-19
持有人 / 申请人
Merck Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03GA07
治疗领域：Ovulation Induction;Infertility, Female
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：IA/0100
适应症（原文）：Luveris in association with a follicle-stimulating-hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe luteinising-hormone (LH) and FSH deficiency. In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-19 · 欧委会决定
2000-11-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Luveris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-22
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Luveris : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-08-03
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Luveris : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-11-10
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Luveris : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-11-10
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Luveris : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-11-10
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Luveris : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2000-07-27 · CPMP/1390/00
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。