法规知识库 · EMA 集中审评
Osigraft
eptotermin alfa · EMEA/H/C/000293 · 已撤市
获批上市许可
2001-05-17
欧委会决定日
2014-08-22
持有人 / 申请人
Olympus Biotech International Limited
终止日期字段
2015-12-17
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BC02
治疗领域：Tibial Fractures
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases;Bone morphogenetic proteins
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：IG/0473/G
适应症（原文）：Treatment of nonunion of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-12-17 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-08-22 · 欧委会决定
2001-05-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Osigraft : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-27
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Osigraft : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-07-27
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Osigraft : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2016-07-27
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Osigraft : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2016-07-27
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Osigraft : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2016-07-27
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。