法规知识库 · EMA 集中审评
Infanrix Penta
Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin);poliovirus (inactivated) (type 1 (Mahoney strain), type 2 (MEF-1 strain), type 3 (Saukett strain));hepatitis B surface antigen · EMEA/H/C/000295 · 已失效
获批上市许可
2000-10-23
欧委会决定日
2010-08-31
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
2013-05-30
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07CA12
治疗领域：Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Whooping Cough;Poliomyelitis;Diphtheria
药理分类：Vaccines
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：R/0067
适应症（原文）：Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-05-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2010-08-31 · 欧委会决定
2000-10-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Infanrix Penta-H-C-295-P45-47 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-23 · EMA/378903/2013
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Infanrix Penta-H-C-295-P46-59 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-23 · EMA/379037/2013
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Infanrix Penta : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-07-10
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Infanrix Penta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2013-07-10
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Infanrix Penta : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2013-07-10
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Infanrix Penta : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2013-07-10
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Infanrix Penta : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2013-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。