法规知识库 · EMA 集中审评
Myocet liposomal (previously Myocet)
doxorubicin hydrochloride · EMEA/H/C/000297 · 已授权
获批上市许可
2000-07-13
欧委会决定日
2024-05-29
持有人 / 申请人
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01DB01
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：T/0073
适应症（原文）：Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first-line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-05-29 · 欧委会决定
2000-07-13 · 获批上市许可
2000-04-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Myocet liposomal (previously Myocet) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-06-06
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Myocet liposomal (previously Myocet) : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-04 · EMA/631375/2019
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Myocet-C-H-297-PSU-0019 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisations
scientific-conclusion · 2013-11-06 · EMA/CHMP/605854/2013
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Myocet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-08-16
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Myocet : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-16
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Myocet : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-08-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。