法规知识库 · EMA 集中审评
Hexavac
purified diphtheria toxoid;purified tetanus toxoid;purified pertussis toxoid;purified pertussis filamentous haemagglutinin;hepatitis B surface antigen;Inactivated Type 1 Poliovirus (Mahoney);Inactivated Type 3 Poliovirus (Saukett);Haemophilus influenzae type b polysaccharide · EMEA/H/C/000298 · 已撤市
获批上市许可
2000-10-23
欧委会决定日
2012-06-28
持有人 / 申请人
Sanofi Pasteur MSD, SNC
终止日期字段
2012-06-28
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07CA
治疗领域：Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Meningitis, Haemophilus;Whooping Cough;Poliomyelitis;Diphtheria
药理分类：Vaccines
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-06-28 · 欧委会决定
2012-06-28 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2000-10-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac-H-C-298-Z-28 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-08-16
- 打开官方文件 ↗
Hexavac : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-08-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。