法规知识库 · EMA 集中审评
NeuroBloc
botulinum toxin type B · EMEA/H/C/000301 · 已撤市
获批上市许可
2001-01-22
欧委会决定日
2021-03-04
持有人 / 申请人
Sloan Pharma S.a.r.l
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M03AX01
治疗领域：Torticollis
药理分类：Muscle relaxants
修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0107
适应症（原文）：NeuroBloc is indicated for the treatment of cervical dystonia (torticollis). See section 5.1 for data on efficacy in patients responsive / resistant to botulinum toxin type A.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-03-04 · 欧委会决定
2001-01-22 · 获批上市许可
2000-10-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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NeuroBloc-H-C-PSUSA-00000428-201706 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-05-04
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NeuroBloc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-05-04
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NeuroBloc : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2023-05-04
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NeuroBloc : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2023-05-04
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NeuroBloc : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2023-05-04
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NeuroBloc : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-05-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。