法规知识库 · EMA 集中审评
Visudyne
verteporfin · EMEA/H/C/000305 · 已授权
获批上市许可
2000-07-27
欧委会决定日
2020-09-02
持有人 / 申请人
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA01
治疗领域：Myopia, Degenerative;Macular Degeneration
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：35 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0103
适应症（原文）：Visudyne is indicated for the treatment of: adults with exudative (wet) age-related macular degeneration (AMD) with predominantly classic subfoveal choroidal neovascularisation (CNV) or; adults with subfoveal choroidal neovascularisation secondary to pathological myopia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-09-02 · 欧委会决定
2000-07-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Visudyne : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-09-16
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Visudyne : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-02-24
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Visudyne-H-C-PSUSA-00003110-201412 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation
scientific-conclusion · 2015-10-28 · EMA/602813/2015
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Visudyne-H-C-305-II-0053 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2007-07-10
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Visudyne : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-01-23
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Visudyne : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-01-23
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Visudyne : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-01-23
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。