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法规知识库 · EMA 集中审评

NovoMix

insulin aspart · EMEA/H/C/000308 · 已授权

获批上市许可

2000-08-01

欧委会决定日

2023-05-22

持有人 / 申请人

Novo Nordisk A/S

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

10

官方索引 10

EPAR / 审评

8

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:A10AD05

治疗领域:Diabetes Mellitus

药理分类:Drugs used in diabetes

修订号:29 · 最新影响 PI 的程序:IB/0115

适应症(原文):Treatment of diabetes mellitus.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2023-05-22 · 欧委会决定

  2. 2000-08-01 · 获批上市许可

  3. 2000-04-13 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 8产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • NovoMix : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2023-08-29

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  • NovoMix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2023-08-29

    打开官方文件 ↗
  • NovoMix : EPAR - Medicine overview

    overview · 2019-08-16

    打开官方文件 ↗
  • NovoMix-H-C-308-X-19 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

    scientific-discussion-variation · 2006-05-08

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  • NovoMix-H-C-308-X-18 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

    scientific-discussion-variation · 2006-05-08

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  • NovoMix : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • NovoMix : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • NovoMix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。