法规知识库 · EMA 集中审评
Toujeo (previously Optisulin)
insulin glargine · EMEA/H/C/000309 · 已授权
获批上市许可
2000-06-26
欧委会决定日
2026-03-05
持有人 / 申请人
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AE04
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：38 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000310964
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-05 · 欧委会决定
2000-06-26 · 获批上市许可
2000-02-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Toujeo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-05
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Toujeo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-09
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Toujeo : EPAR - Risk Management Plan Summary
rmp-summary · 2023-08-09
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Toujeo-H-C-309-PSUSA-1751-201904 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-02-04 · EMA/56836/2020
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Toujeo-H-C-309-II-0108 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2019-12-03 · EMA/CHMP/596054/2019
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Toujeo : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-12-03 · EMA/598962/2019
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Toujeo-H-C-309-P46-051.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-05-18 · EMA/308852/2015
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Toujeo-H-C-309-X-0079-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-05-07 · EMA/157145/2015
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Optisulin-H-C-309-II-0064 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-28 · EMA/CHMP/439632/2012
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Optisulin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Optisulin : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Optisulin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。