法规知识库 · EMA 集中审评
Azomyr
desloratadine · EMEA/H/C/000310 · 已授权
获批上市许可
2001-01-15
欧委会决定日
2026-02-26
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
16
官方索引 16
EPAR / 审评
14
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R06AX27
治疗领域：Rhinitis, Allergic, Perennial;Urticaria;Rhinitis, Allergic, Seasonal
药理分类：Antihistamines for systemic use
修订号：55 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000312765
适应症（原文）：Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis (see section 5.1) urticaria (see section 5.1)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-26 · 欧委会决定
2022-09-22 · CHMP 意见通过
2001-01-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Azomyr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-02
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Azomyr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-02
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Azomyr-H-C-PSUSA-00000962-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567651/2022
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Azomyr : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-06-22
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Azomyr-H-C-PSUSA-00000962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-07 · EMA/333803/2017
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Azomyr : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-07
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Azomyr-H-C-310-P46-0064 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-03-31 · EMA/205702/2015
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Azomyr-H-C-310-P46-0063 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-11-13 · EMA/692537/2014
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Azomyr-H-C-310-P46-0060 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-02-28 · EMA/109348/2013
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Azomyr-H-C-310-P45-0057: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-09-26 · EMEA/621022/2009
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Azomyr-H-C-310-II-0039 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2008-08-08
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Azomyr : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
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Azomyr : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Azomyr : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。