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法规知识库 · EMA 集中审评

DepoCyte

cytarabine · EMEA/H/C/000317 · 已撤市

获批上市许可

2001-07-11

欧委会决定日

2017-06-26

持有人 / 申请人

Pacira Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01BC01

治疗领域:Meningeal Neoplasms

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:15 · 最新影响 PI 的程序:N/0059

适应症(原文):Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2018-07-10 · CHMP 意见通过

  2. 2017-06-26 · 欧委会决定

  3. 2001-07-11 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2017-08-07

    打开官方文件 ↗
  • DepoCyte : EPAR - Summary for the public

    overview · 2011-06-21

    打开官方文件 ↗
  • DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • DepoCyte : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。