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法规知识库 · EMA 集中审评

Ovitrelle

choriogonadotropin alfa · EMEA/H/C/000320 · 已授权

获批上市许可

2001-02-02

欧委会决定日

2025-05-23

持有人 / 申请人

Merck Europe B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:G03GA08

治疗领域:Anovulation;Reproductive Techniques, Assisted;Infertility, Female

药理分类:Sex hormones and modulators of the genital system

修订号:23 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000267272

适应症(原文):Ovitrelle is indicated in the treatment of: women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth; anovulatory or oligo-ovulatory women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-05-23 · 欧委会决定

  2. 2001-02-02 · 获批上市许可

  3. 2000-10-19 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-05-23

    打开官方文件 ↗
  • Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-05-23

    打开官方文件 ↗
  • Ovitrelle : EPAR - Medicine overview

    overview · 2021-01-18

    打开官方文件 ↗
  • Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2006-11-10

    打开官方文件 ↗
  • Ovitrelle : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2006-11-10

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  • Ovitrelle : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2006-11-10

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。