法规知识库 · EMA 集中审评
Ovitrelle
choriogonadotropin alfa · EMEA/H/C/000320 · 已授权
获批上市许可
2001-02-02
欧委会决定日
2025-05-23
持有人 / 申请人
Merck Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:G03GA08
治疗领域:Anovulation;Reproductive Techniques, Assisted;Infertility, Female
药理分类:Sex hormones and modulators of the genital system
修订号:23 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000267272
适应症(原文):Ovitrelle is indicated in the treatment of: women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth; anovulatory or oligo-ovulatory women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2025-05-23 · 欧委会决定
2001-02-02 · 获批上市许可
2000-10-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Ovitrelle : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-01-18
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Ovitrelle : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-11-10
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Ovitrelle : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-11-10
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Ovitrelle : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-11-10
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