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法规知识库 · EMA 集中审评

Vaniqa

eflornithine · EMEA/H/C/000325 · 已授权

获批上市许可

2001-03-19

欧委会决定日

2024-10-29

持有人 / 申请人

Almirall, S.A.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:D11AX

治疗领域:Hirsutism

药理分类:Other dermatological preparations

修订号:24 · 最新影响 PI 的程序:N/0059

适应症(原文):Treatment of facial hirsutism in women.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-10-29 · 欧委会决定

  2. 2001-03-19 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Vaniqa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-11-27

    打开官方文件 ↗
  • Vaniqa : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2022-09-26

    打开官方文件 ↗
  • Vaniqa : EPAR - Summary for the public

    overview · 2013-04-15 · EMA/230891/2013

    打开官方文件 ↗
  • Vaniqa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗
  • Vaniqa : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2005-10-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。