法规知识库 · EMA 集中审评
Targretin
bexarotene · EMEA/H/C/000326 · 已授权
获批上市许可
2001-03-29
欧委会决定日
2025-08-11
持有人 / 申请人
H.A.C. Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XF03
治疗领域：Lymphoma, T-Cell, Cutaneous
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000291441
适应症（原文）：Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-11 · 欧委会决定
2001-03-29 · 获批上市许可
2000-11-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Targretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-12
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Targretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-12
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Targretin : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-02-16
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Targretin-H-A-31-1446-C-000326-0043 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-06-28 · EMA/254364/2018
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Targretin : EPAR - Divergent position(s) - Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data
scientific-conclusion · 2018-06-28
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Targretin : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-06-28
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Targretin-H-C-PSUSA-00000404-201409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-21 · EMA/304483/2015
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Targretin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-08-08
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Targretin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-08
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Targretin : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。