法规知识库 · EMA 集中审评
Aranesp
darbepoetin alfa · EMEA/H/C/000332 · 已授权
获批上市许可
2001-06-08
欧委会决定日
2025-11-27
持有人 / 申请人
Amgen Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03XA02
治疗领域：Anemia;Cancer;Kidney Failure, Chronic
药理分类：Other antianemic preparations
修订号：47 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000267359
适应症（原文）：Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients. Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-27 · 欧委会决定
2001-06-08 · 获批上市许可
2001-05-01 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aranesp : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-23
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Aranesp : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-13
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Aranesp : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-13
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Aranesp : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-05-14
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Aranesp-H-C-332-X-0042 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2008-09-23
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Aranesp-H-C-332-II-0035 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2007-10-09
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Aranesp : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-06-14
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Aranesp : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-06-14
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Aranesp-H-C-332-II-0028 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2006-06-14
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Aranesp : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-06-14
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。