法规知识库 · EMA 集中审评
Nespo
darbepoetin alfa · EMEA/H/C/000333 · 已撤市
获批上市许可
2001-06-08
欧委会决定日
2008-10-28
持有人 / 申请人
Dompé Biotec S.p.A.
终止日期字段
2008-12-05
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03XA02
治疗领域：Kidney Failure, Chronic;Anemia;Cancer
药理分类：Antianemic preparations
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：II/0047
适应症（原文）：Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2008-12-05 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2008-10-28 · 欧委会决定
2001-06-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nespo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-01-29
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Nespo : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-01-29
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Nespo : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-01-29
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Nespo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-01-29
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Nespo : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2009-01-29
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Nespo-H-C-333-X-43 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-01-28
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Nespo-H-C-333-II-36 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2009-01-28
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Nespo-H-C-333-II-29 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2009-01-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。