法规知识库 · EMA 集中审评
Ceprotin
human protein C · EMEA/H/C/000334 · 已授权
获批上市许可
2001-07-16
欧委会决定日
2023-07-03
持有人 / 申请人
Takeda Manufacturing Austria AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AD12
治疗领域：Purpura Fulminans;Protein C Deficiency
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：H/C/000334
适应症（原文）：CEPROTIN is indicated for prophylaxis and treatment of purpura fulminans coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein C deficiency.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-07-03 · 欧委会决定
2001-07-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ceprotin-PAM-0000302081 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-05-21 · EMADOC-1700519818-2488289
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Ceprotin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-21
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Ceprotin : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-07-18
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Ceprotin: EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-07-10
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Ceprotin : EPAR - Assessment report
assessment-report · 2023-02-02 · EMA/913542/2022
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Ceprotin : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-02-02 · EMA/896142/2022
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Ceprotin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Ceprotin : EPAR - Scientific discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Ceprotin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。