法规知识库 · EMA 集中审评
Starlix
nateglinide · EMEA/H/C/000335 · 已撤市
获批上市许可
2001-04-03
欧委会决定日
2021-11-08
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BX03
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IB/0040
适应症（原文）：Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type-2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-11-08 · 欧委会决定
2001-04-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Starlix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-06-28
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Starlix : EPAR - Summary for the public
overview · 2022-06-28
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Starlix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2022-06-28
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Starlix : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2022-06-28
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Starlix : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2022-06-28
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