法规知识库 · EMA 集中审评
Nonafact
human coagulation factor IX · EMEA/H/C/000348 · 已撤市
获批上市许可
2001-07-03
欧委会决定日
2016-11-24
持有人 / 申请人
Sanquin Plasma Products B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD04
治疗领域：Hemophilia B
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IB/0062
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-11-24 · 欧委会决定
2001-07-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nonafact : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2020-04-29
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Nonafact : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2020-04-29
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Nonafact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-02-18
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Nonafact : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-02-18
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Nonafact : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2020-02-18
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。