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法规知识库 · EMA 集中审评

MabCampath

alemtuzumab · EMEA/H/C/000353 · 已撤市

获批上市许可

2001-07-06

欧委会决定日

2001-07-06

持有人 / 申请人

Genzyme Europe B.V.

终止日期字段

2012-08-08

从产品到官方文件

文件记录

9

官方索引 9

EPAR / 审评

7

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01XC04

治疗领域:Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:14 · 最新影响 PI 的程序:N/0055

适应症(原文):MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (BCLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2012-08-08 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  2. 2001-07-06 · 欧委会决定

  3. 2001-07-06 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 7产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • MabCampath-H-C-353-II-30 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

    scientific-discussion-variation · 2012-08-16

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV

    conditions-member-states · 2012-08-16

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2012-08-15

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-08-15

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2012-08-15

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2012-08-15

    打开官方文件 ↗
  • MabCampath : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2012-08-15

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。