法规知识库 · EMA 集中审评
MabCampath
alemtuzumab · EMEA/H/C/000353 · 已撤市
获批上市许可
2001-07-06
欧委会决定日
2001-07-06
持有人 / 申请人
Genzyme Europe B.V.
终止日期字段
2012-08-08
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01XC04
治疗领域:Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell
药理分类:Antineoplastic agents
修订号:14 · 最新影响 PI 的程序:N/0055
适应症(原文):MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (BCLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2012-08-08 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
2001-07-06 · 欧委会决定
2001-07-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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MabCampath-H-C-353-II-30 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2012-08-16
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MabCampath : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2012-08-16
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MabCampath : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-08-15
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MabCampath : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-08-15
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MabCampath : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-08-15
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MabCampath : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-08-15
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MabCampath : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2012-08-15
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。