法规知识库 · EMA 集中审评
Kaletra
lopinavir;ritonavir · EMEA/H/C/000368 · 已授权
获批上市许可
2001-03-19
欧委会决定日
2025-10-30
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR10
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use;Protease inhibitors
修订号：65 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000278292
适应症（原文）：Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older. The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-30 · 欧委会决定
2001-03-19 · 获批上市许可
2000-12-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kaletra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-02
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Kaletra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-10
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Kaletra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-20
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Kaletra-H-C-368-II-0161-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-10-30 · EMA/CHMP/443456/2017
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Kaletra : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-10-30
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Kaletra-H-C-368-P45-0099 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-20 · EMA/632830/2012
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Kaletra-H-C-368-X-0027 : EPAR - Scientific Discussion - Extension
scientific-discussion-variation · 2009-09-23
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Kaletra : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-09
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Kaletra : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-09
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Kaletra : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-08-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。