法规知识库 · EMA 集中审评
Axura
memantine hydrochloride · EMEA/H/C/000378 · 已授权
获批上市许可
2002-05-17
欧委会决定日
2025-06-19
持有人 / 申请人
Merz Pharmaceuticals GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DX01
治疗领域：Alzheimer Disease
药理分类：Other anti-dementia drugs
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000248882
适应症（原文）：Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-19 · 欧委会决定
2002-05-17 · 获批上市许可
2002-02-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Axura : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-20
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Axura : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-20
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Axura-H-C-378-P45-0029 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-02-01 · EMA/823336/2012
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Axura-H-C-378-P45-029.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-02-01 · EMA/823343/2012
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Axura : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-01-05
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Axura-H-C-378-II-11 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2006-05-23
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Axura : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Axura : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。