法规知识库 · EMA 集中审评
Cancidas (previously Caspofungin MSD)
caspofungin (as acetate) · EMEA/H/C/000379 · 已授权
获批上市许可
2001-10-23
欧委会决定日
2026-01-05
持有人 / 申请人
未知
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J02AX04
治疗领域：Candidiasis;Aspergillosis
药理分类：Antimycotics for systemic use
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315850
适应症（原文）：Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients; treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and / or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy; empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-05 · 欧委会决定
2001-10-23 · 获批上市许可
2001-07-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cancidas : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-08
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Cancidas-PSUSA-00000576-202412 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-12-03 · EMADOC-1700519818-2694156
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Cancidas : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-24
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Cancidas : EPAR - Risk Management Plan summary
rmp-summary · 2022-10-12
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Cancidas-H-C-379-P46-0063 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-01-22 · EMA/869774/2018
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Cancidas-H-C-379-P46-0060 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-12-23 · EMA/741236/2014
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Cancidas-H-C-379-P46-0060.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-12-23 · EMA/741237/2014
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Cancidas-H-C-379-II-0033 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-02-13
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Cancidas-H-C-379-II-0002 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2005-10-21
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Cancidas : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Cancidas-H-C-379-II-0017 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2005-10-21
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Cancidas : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Cancidas : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-02-13
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。