法规知识库 · EMA 集中审评
Dynastat
parecoxib sodium · EMEA/H/C/000381 · 已授权
获批上市许可
2002-03-22
欧委会决定日
2025-03-04
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M01AH04
治疗领域：Pain, Postoperative
药理分类：Antiinflammatory and antirheumatic products;Coxibs
修订号：39 · 最新影响 PI 的程序：N/0000248141
适应症（原文）：For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-04 · 欧委会决定
2002-03-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dynastat : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-05
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Dynastat : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-10-10
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Dynastat : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-06-20
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Dynastat-H-C-PSUSA-00002314-202303 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-02-19 · EMA/532577/2023
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Dynastat : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-13 · EMA/344077/2020
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Dynastat-H-C-381-II-0032 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2009-05-08
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Dynastat : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-11-15
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Dynastat : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-11-15
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Dynastat-H-C-381-A18-20 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2005-11-15
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Dynastat : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-11-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。