法规知识库 · EMA 集中审评
Trazec
nateglinide · EMEA/H/C/000383 · 已失效
获批上市许可
2001-04-03
欧委会决定日
2007-07-23
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd.
终止日期字段
2008-11-20
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BX03
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：N/0017
适应症（原文）：Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2008-11-20 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2007-07-23 · 欧委会决定
2001-04-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trazec : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-08-24
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Trazec : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-08-24
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Trazec : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-08-24
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Trazec : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-08-24
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Trazec : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2009-08-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。