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法规知识库 · EMA 集中审评

Travatan

travoprost · EMEA/H/C/000390 · 已授权

获批上市许可

2001-11-27

欧委会决定日

2026-01-22

持有人 / 申请人

Novartis Europharm Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

11

官方索引 11

EPAR / 审评

9

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:S01EE04

治疗领域:Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension

药理分类:Ophthalmologicals

修订号:32 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000323305

适应症(原文):Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1). Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to < 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-01-22 · 欧委会决定

  2. 2001-11-27 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 9产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Travatan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-01-23

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  • Travatan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-01-23

    打开官方文件 ↗
  • Travatan : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2020-12-14

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  • Travatan : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement

    pip-compliance · 2015-05-07 · EMA/288751/2015

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  • Travatan-H-C-390-II-0046-G : EPAR - Assessment Report - Variation

    variation-report · 2015-03-02 · EMA/CHMP/673466/2014

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  • Travatan : EPAR - Summary for the public

    overview · 2015-03-02

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  • Travatan : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2006-10-26

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  • Travatan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2006-10-26

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  • Travatan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

    steps-after-cutoff · 2006-10-26

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。