法规知识库 · EMA 集中审评
Lumigan
bimatoprost · EMEA/H/C/000391 · 已授权
获批上市许可
2002-03-08
欧委会决定日
2024-11-15
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EE03
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Prostaglandin analogues;Ophthalmologicals
修订号：38 · 最新影响 PI 的程序：IB/0067
适应症（原文）：Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-15 · 欧委会决定
2002-03-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lumigan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-11-18
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Lumigan-H-C-PSUSA-00000413-202103 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-01-25 · EMA/49623/2022
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Lumigan-H-C-391-PSUSA-00000413-201803: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-03-06 · EMA/109346/2019
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Lumigan-H-C-PSUSA-00000413-201503 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-04-27 · EMA/CHMP/148960/2016
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Lumigan-H-C-391-P46-0033 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-02-12 · EMA/CHMP/108077/2016 Corr. 1
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Lumigan-H-C-391-PSUV-0046 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-02-19 · EMA/29762/2014
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Lumigan : EPAR - Summary for the public
overview · 2010-02-17
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Lumigan-H-C-391-X-0026 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2009-02-17 · EMA/105752/2010
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Lumigan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2005-12-08
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Lumigan : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-12-08
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Lumigan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-12-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。