法规知识库 · EMA 集中审评
Xigris
drotrecogin alfa (activated) · EMEA/H/C/000396 · 已撤市
获批上市许可
2002-08-22
欧委会决定日
2011-11-28
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
2011-11-28
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AD10
治疗领域：Sepsis;Multiple Organ Failure
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：S/0029
适应症（原文）：Xigris is indicated for the treatment of adult patients with severe sepsis with multiple organ failure when added to best standard care. The use of Xigris should be considered mainly in situations when therapy can be started within 24 hours after the onset of organ failure (for further information see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2011-11-28 · 欧委会决定
2011-11-28 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2002-08-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xigris-H-C-396-S-29 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-02-21
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Xigris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-02-21
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Xigris-H-C-396-S-28 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-02-21 · EMA/CHMP/729233/2009
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Xigris : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-02-21
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Xigris-H-C-396-S-21 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2012-02-21
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Xigris-H-C-396-II-20 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2012-02-21
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Xigris : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-02-21
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Xigris-H-C-396-S-13 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2012-02-21
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Xigris : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2012-02-21
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Xigris : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-02-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。