法规知识库 · EMA 集中审评
Opatanol
olopatadine hydrochloride · EMEA/H/C/000407 · 已授权
获批上市许可
2002-05-16
欧委会决定日
2026-01-21
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01GX09
治疗领域：Conjunctivitis, Allergic
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323571
适应症（原文）：Treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-21 · 欧委会决定
2002-05-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Opatanol : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-22
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Opatanol-H-C-407-P46-026 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-01-09 · EMA/CHMP/812206/2018
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Opatanol-H-C-407-P46-027 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-01-09 · EMA/CHMP/812207/2018
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Opatanol-H-C-407-P46-0019 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-08-15 · EMA/550989/2018
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Opatanol-H-C-407-P46-0016 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-24 · EMA/504882/2018
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Opatanol-H-C-407-P46-0018 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-24 · EMA/504924/2018
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Opatanol-H-C-407-P46-0017 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-24 · EMA/504895/2018
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Opatanol : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-12-10
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Opatanol-H-C-407-P45-0013: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-11-13 · EMEA/530385/2009
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Opatanol : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Opatanol : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。