法规知识库 · EMA 集中审评
Inductos
dibotermin alfa · EMEA/H/C/000408 · 已授权
获批上市许可
2002-09-09
欧委会决定日
2021-09-02
持有人 / 申请人
Medtronic BioPharma B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BC01
治疗领域：Tibial Fractures;Fracture Fixation, Internal;Spinal Fusion
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：II/0100
适应症（原文）：Inductos is indicated for single level lumbar interbody spine fusion as a substitute for autogenous bone graft in adults with degenerative disc disease who have had at least 6 months of non operative treatment for this condition. Inductos is indicated for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care using open fracture reduction and intramedullary unreamed nail fixation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-09-02 · 欧委会决定
2002-09-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-10-18
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-10-18
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-10-18
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-10-18
- 打开官方文件 ↗
Inductos-H-C-408-A20-0082 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2017-06-15 · EMA/746527/2015
- 打开官方文件 ↗
Inductos-H-C-408-II-0071 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-06-15 · EMA/CHMP/649027/2014
- 打开官方文件 ↗
Inductos-H-C-408-II-0036 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-06-15
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-06-15
- 打开官方文件 ↗
Inductos-H-C-408-II-0007 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2017-06-15
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2017-06-15
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2017-06-15
- 打开官方文件 ↗
Inductos : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2017-06-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。