法规知识库 · EMA 集中审评
Somavert
pegvisomant · EMEA/H/C/000409 · 已授权
获批上市许可
2002-11-12
欧委会决定日
2025-02-25
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01AX01
治疗领域：Acromegaly
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000254772
适应症（原文）：Treatment of adult patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalize IGF-I concentrations or was not tolerated. Treatment of adult patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalize IGF -I concentrations or was not tolerated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-25 · 欧委会决定
2002-11-12 · 获批上市许可
2002-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Somavert : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-02-27
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Somavert : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2023-11-27
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Somavert : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-11-13
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Somavert : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Somavert : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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