法规知识库 · EMA 集中审评
Evra
norelgestromin;Ethinyl estradiol · EMEA/H/C/000410 · 已授权
获批上市许可
2002-08-22
欧委会决定日
2025-04-16
持有人 / 申请人
Gedeon Richter Plc.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03AA13
治疗领域：Contraception
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000263529
适应症（原文）：Female contraception. Evra is intended for women of fertile age. The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-16 · 欧委会决定
2002-08-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Evra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-22
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Evra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-22
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Evra : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2022-06-14
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Evra : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-07-25
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Evra-H-C-410-A31-1356 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-04-08 · EMA/739865/2013
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Evra : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation. CHMP members’ divergent position...
scientific-conclusion · 2014-04-08
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Evra : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Evra : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。