法规知识库 · EMA 集中审评
MicardisPlus
telmisartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/000413 · 已授权
获批上市许可
2002-04-19
欧委会决定日
2026-04-28
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：38 · 最新影响 PI 的程序：N/0000342542
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. MicardisPlus fixed-dose combination (40 mg telmisartan / 12.5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. MicardisPlus fixed-dose combination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-28 · 欧委会决定
2002-04-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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MicardisPlus : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-28
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MicardisPlus : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-17
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MicardisPlus : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-11-10
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MicardisPlus-H-C-413-A31-0085 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recom...
scientific-conclusion · 2014-09-24
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MicardisPlus-H-C-413-A31-0085 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-24 · EMA/PRAC/294920/2014
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MicardisPlus : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-06-04
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MicardisPlus-H-C-413-X-0040 : EPAR - Scientific Discussion - Extension
scientific-discussion-variation · 2008-06-04
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MicardisPlus : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2006-07-20
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MicardisPlus : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-07-20
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