法规知识库 · EMA 集中审评
Cialis
tadalafil · EMEA/H/C/000436 · 已授权
获批上市许可
2002-11-12
欧委会决定日
2026-01-27
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
14
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE08
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Urologicals
修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315293
适应症（原文）：Treatment of erectile dysfunction. In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required. Cialis is not indicated for use by women.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-27 · 欧委会决定
2002-11-12 · 获批上市许可
2002-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cialis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Cialis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Cialis : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-11
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Cialis-H-C-PSUSA-00002841-202210 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-09-20 · EMA/424777/2023
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Cialis-H-C-436-P46-0047 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-02-20 · EMA/82737/2020
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Cialis-H-C-WS1066 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-05-24 · EMA/752183/2016
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Cialis-H-C-436-P46-0045 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-11-24 · EMA/CHMP/791379/2016
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Cialis-H-C-PSUSA-00002841-201510 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-08-15 · EMA/CHMP/431691/2016
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Cialis-H-C-PSUSA-00002841-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-09-25 · EMA/CHMP/632989/2015
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Cialis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-09-24
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Cialis-H-C-436-II-60 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-01-24 · EMA/647346/2012
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Cialis-H-C-436-II-46 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2007-10-31
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Cialis : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
- 打开官方文件 ↗
Cialis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。