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法规知识库 · EMA 集中审评

Monotard

insulin human · EMEA/H/C/000440 · 已撤市

获批上市许可

2002-10-07

欧委会决定日

2002-04-25

持有人 / 申请人

Novo Nordisk A/S

终止日期字段

2006-11-14

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:A10AC01

治疗领域:Diabetes Mellitus

药理分类:Drugs used in diabetes

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:C/0440

适应症(原文):Treatment of diabetes mellitus.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2006-11-14 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  2. 2002-10-07 · 获批上市许可

  3. 2002-04-25 · 欧委会决定

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Monotard : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2008-02-15

    打开官方文件 ↗
  • Monotard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2008-02-15

    打开官方文件 ↗
  • Monotard : EPAR - Summary for the public

    overview · 2008-02-15

    打开官方文件 ↗
  • Monotard : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2008-02-15

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。