法规知识库 · EMA 集中审评
Protaphane
insulin human · EMEA/H/C/000442 · 已授权
获批上市许可
2002-10-07
欧委会决定日
2020-09-24
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AC01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：WS/1901
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-09-24 · 欧委会决定
2002-10-07 · 获批上市许可
2002-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Protaphane : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-10-27
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Protaphane : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-16
- 打开官方文件 ↗
Protaphane-H-C-442-P46-027 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-03-21 · EMA/CHMP/23030/2017
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Protaphane : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-09-23
- 打开官方文件 ↗
Protaphane : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Protaphane : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。