法规知识库 · EMA 集中审评
Onsenal
celecoxib · EMEA/H/C/000466 · 已撤市
获批上市许可
2003-10-17
欧委会决定日
2011-03-28
持有人 / 申请人
Pfizer Limited
终止日期字段
2008-11-28
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX33
治疗领域：Adenomatous Polyposis Coli
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：II/0028
适应症（原文）：Onsenal is indicated for the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis (FAP), as an adjunct to surgery and further endoscopic surveillance (see section 4.4). The effect of Onsenal-induced reduction of polyp burden on the risk of intestinal cancer has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2011-03-28 · 欧委会决定
2008-11-28 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2003-10-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-04-06
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2011-04-06
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2011-04-06
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used
steps-after-cutoff · 2011-04-06
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2011-04-06
- 打开官方文件 ↗
Onsenal : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2011-04-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。