法规知识库 · EMA 集中审评
Ventavis
iloprost · EMEA/H/C/000474 · 已授权
获批上市许可
2003-09-15
欧委会决定日
2024-07-30
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC11
治疗领域：Hypertension, Pulmonary
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：N/0074
适应症（原文）：Treatment of patients with primary pulmonary hypertension, classified as New York Heart Association functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-30 · 欧委会决定
2003-09-15 · 获批上市许可
2003-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ventavis : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-12-16
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Ventavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-16
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Ventavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-16
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Ventavis-H-C-474-X-43 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2014-12-09 · EMA/134160/2014
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Ventavis-H-C-474-II-38-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-06-21 · EMA/CHMP/11888/2012
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Ventavis : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Ventavis : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。