法规知识库 · EMA 集中审评
Levitra
vardenafil · EMEA/H/C/000475 · 已授权
获批上市许可
2003-03-06
欧委会决定日
2025-01-13
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE09
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Urologicals
修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00003098/202403
适应症（原文）：Treatment of erectile dysfunction in adult men. Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Levitra to be effective, sexual stimulation is required. Levitra is not indicated for use by women.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-13 · 欧委会决定
2003-03-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Levitra-H-C-PSUSA-00003098-202403 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-01-20 · EMA/19518/2025
- 打开官方文件 ↗
Levitra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-20
- 打开官方文件 ↗
Levitra-H-C-PSUSA-00003098/201903 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-12-20 · EMA/684494/2019
- 打开官方文件 ↗
Levitra : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-06-27
- 打开官方文件 ↗
Levitra : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-29
- 打开官方文件 ↗
Levitra-H-C-475-X-28 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2010-09-24
- 打开官方文件 ↗
Levitra : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
- 打开官方文件 ↗
Levitra : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。