法规知识库 · EMA 集中审评
Xagrid
anagrelide · EMEA/H/C/000480 · 已授权
获批上市许可
2004-11-15
欧委会决定日
2023-02-16
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX35
治疗领域：Thrombocythemia, Essential
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：40 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0100/G
适应症（原文）：Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at-risk essential-thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy. An at-risk patient An at-risk ET is defined by one or more of the following features: >60 years of age or; a platelet count >1000 x 109/l or; a history of thrombohaemorrhagic events.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-02-16 · 欧委会决定
2004-11-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xagrid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-02-20
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Xagrid : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-08-02
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Xagrid-H-C-PSUSA-00000208-201609 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-18 · EMA/454299/2017
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Xagrid-H-C-480-P46-0055 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-11-25 · EMA/791522/2016
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Xagrid-H-C-480-II-0059: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-12-23 · EMA/CHMP/697040/2014
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Xagrid : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-04-24
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Xagrid : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-04-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。