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法规知识库 · EMA 集中审评

PhotoBarr

porfimer sodium · EMEA/H/C/000493 · 已撤市

获批上市许可

2004-03-25

欧委会决定日

2012-04-20

持有人 / 申请人

Pinnacle Biologics B.V.

终止日期字段

2012-04-20

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01XD01

治疗领域:Barrett Esophagus

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:9 · 最新影响 PI 的程序:T/0027

适应症(原文):Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for: Ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO)

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2012-04-20 · 欧委会决定

  2. 2012-04-20 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 2004-03-25 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • PhotoBarr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2012-05-07

    打开官方文件 ↗
  • PhotoBarr : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV

    conditions-member-states · 2012-05-07

    打开官方文件 ↗
  • PhotoBarr : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-05-07

    打开官方文件 ↗
  • PhotoBarr : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2012-05-07

    打开官方文件 ↗
  • PhotoBarr : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2012-05-07

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。