法规知识库 · EMA 集中审评
Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)
ibandronic acid · EMEA/H/C/000502 · 已撤市
获批上市许可
2004-02-23
欧委会决定日
2012-11-15
持有人 / 申请人
Roche Registration Ltd.
终止日期字段
2013-02-14
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA06
治疗领域：Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：II/0034
适应症（原文）：Treatment of osteoporosis in post-menopausal women at increased risk of fracture. A reduction in the risk of vertebral fractures has been demonstrated. Efficacy on femoral-neck fractures has not been established.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-02-14 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-11-15 · 欧委会决定
2004-02-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Bondenza-H-C-502-A20-25 : EPAR - Assessment Report – Article 20
variation-report · 2013-05-13 · EMA/543433/2011
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Bondenza-H-C-502-II-22 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2013-05-13
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Bondenza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2013-05-13
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Bondenza : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2013-05-13
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Bondenza : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2013-05-13
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Bondenza : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-03-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。