法规知识库 · EMA 集中审评
Litak
cladribine · EMEA/H/C/000504 · 已授权
获批上市许可
2004-04-14
欧委会决定日
2024-12-19
持有人 / 申请人
Lipomed GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01BB04
治疗领域：Leukemia, Hairy Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00000787/202402
适应症（原文）：Litak is indicated for the treatment of hairy-cell leukaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-12-19 · 欧委会决定
2004-04-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Litak-H-C-PSUSA-00000787-202402 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-04-03 · EMA/118109/2025
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Litak-H-C-PSUSA-00000787-202402 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation - Annex I
scientific-conclusion · 2025-04-03
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Litak : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-03
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Litak : EPAR - Summary for the public
overview · 2006-06-03
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Litak : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Litak : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。