法规知识库 · EMA 集中审评
Advate
octocog alfa · EMEA/H/C/000520 · 已授权
获批上市许可
2004-03-02
欧委会决定日
2025-05-21
持有人 / 申请人
Takeda Manufacturing Austria AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD02
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：35 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000254887
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor-VIII deficiency). Advate does not contain von Willebrand factor in pharmacologically effective quantities and is therefore not indicated in von Willebrand disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-21 · 欧委会决定
2004-03-02 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Advate-PAM-0000295686 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-04-24 · EMADOC-1700519818-2428017
- 打开官方文件 ↗
Advate : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-23
- 打开官方文件 ↗
Advate : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-23
- 打开官方文件 ↗
Advate-H-C-000520-P46-104 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-12-04 · EMA/558109/2024
- 打开官方文件 ↗
Advate-H-C-000520-P46-101 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-06-19 · EMA/148610/2024
- 打开官方文件 ↗
Advate-H-C-000520-P46-0102 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-29 · EMA/106772/202423
- 打开官方文件 ↗
Advate-H-C-000520-P46-101 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-06 · EMA/148610/2024
- 打开官方文件 ↗
Advate : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-01-15
- 打开官方文件 ↗
Advate-H-C-0520-A31-0078 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-12-05 · EMA/763977/2017
- 打开官方文件 ↗
Advate : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-04-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。