法规知识库 · EMA 集中审评
Avandamet
rosiglitazone;metformin hydrochloride · EMEA/H/C/000522 · 已过期
获批上市许可
2003-10-20
欧委会决定日
2010-12-03
持有人 / 申请人
SmithKline Beecham Plc
终止日期字段
2013-10-20
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BD03
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：A20/0063
适应症（原文）：AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients: who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-10-20 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2010-12-03 · 欧委会决定
2003-10-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Avandamet-H-C-522-A20-0063: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-06-08
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Avandamet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-06-08
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Avandamet : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-08
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Avandamet : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2016-06-08
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Avandamet : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2016-06-08
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Avandamet-H-C-522-II-17 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2016-06-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。